近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示，一款名为沙芬酰胺片的5.1类新药在中国递交上市申请并获得受理。公开资料显示，沙芬酰胺(safinamide)是一款帕金森病治疗新药，已经于年获得美国FDA批准，成为十余年来头个在美国获批用于治疗帕金森病的新化学实体。
治疗帕金森的新药或将在华上市
（图片来源：制药网）
公开资料显示，沙芬酰胺是一种新的化学实体，具有独特的作用方式，包括选择性和可逆性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制和阻断电压依赖性钠通道，从而调节异常的谷氨酸盐释放。该药由NewronPharmaceuticals研发，由Zambon公司、MeijiSeika、卫材(Eisai)、SupernusPharmaceuticals等公司负责商业化。业内认为，本次沙芬酰胺片在中国递交上市申请，意味着它即将来到中国，从而造福更多帕金森病患者。
有不完全统计显示，全球现有约万帕金森病患者。而基于庞大的患者群体和治疗需求，年全球帕金森用药市场规模达45.64亿美元，预计年将以4.68%的复合年均增长率增至59.34亿美元。
在此背景下，业内普遍认为，在拥有庞大的患者基数以及全球赖丽华日渐加深的背景下，帕金森病治疗药物未来将会有更加广阔的市场前景，也将有越来越多企业入局争夺市场。据悉，目前诸多国内药企就在加速布局这一领域。
如早前，绿谷(上海)医药科技有限公司就透露，该公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)书面通知，已批准“九七一”(英文名：SodiumOligomannate，代号：GV-)开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验(IND)，该批准自年12月16日起正式生效。
去年，绿叶制药曾宣布，其注射用罗替戈汀山嵛酸酯缓释微球已于年10月21日获得临床试验批准。该药物在人体內的稳定释放，能够改善帕金森病患者的运动和非运动症状，减少晚期帕金森病患者的“开关”现象，和运动并发症的出现，长期应用有望推迟运动并发症的发生。
此外，深圳市臻络科技有限公司，在去年也完成了亿元人民币B+轮融资。据悉，臻络科学成立于年，以帕金森病作为中枢神经系统疾病市场切入点，面向患者、临床专家及药械企业，提供技术及服务解决方案。本轮融资所得资金将用于臻络科学技术研究、产品开发、国际科研合作以及全球商业拓展。
往期精彩回顾
医药行业淘汰赛加速，大批药企将出局中药1类新药上市将迎大爆发中药配方颗粒行业发已迈入新阶段！大批药品已被暂停交易！中药新药将迎来大爆发！文章来源：制药网
欢迎分享到朋友圈让更多朋友学习，更多精彩分享请