王家怀怎么挂号 https://m.yiyuan.99.com.cn/bjzkbdfyy/list/2017/跃赛生物的“人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液”获得临床试验申请受理,并在短短三个月内成功融资两次,共计数千万元,这进一步加速了其干细胞治疗技术的临床转化进程。随后,公司又完成了超亿元的A轮融资,为未来的研发和生产提供了强大的资金支持。年12月20日,上海跃赛生物科技有限公司(简称“跃赛生物”)自主研制的针对帕金森病的iPSC来源细胞药物产品UX-DA注射液(即人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液),已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,受理号为CXSL。这意味着该产品已成功迈入临床试验新阶段,对于国内神经退行性疾病治疗领域而言,无疑是一次重大的突破。同时,这也为帕金森病患者带来了全新的治疗选择和希望。UX-DA注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)不仅是国内首款获得临床试验默示许可的帕金森病自体iPS衍生细胞治疗药物,更是在全球范围内位列第二。这款药物针对帕金森病这一常见的神经退行性疾病,有望为患者带来全新的治疗选择。帕金森病以运动障碍为主要表现,如震颤、肌强直和运动迟缓等,严重影响患者的生活质量。尽管现有药物能缓解症状,却无法根治疾病或有效逆转神经细胞的退化。
干细胞移植技术为帕金森病治疗带来了新希望。通过移植多巴胺能神经细胞,补充患者脑内缺失的神经元,有望实现疾病的功能性治愈。这一治疗方法已成为国际医药领域的竞争焦点。UX-DA注射液正是这一趋势的佼佼者,它采用了创新的细胞治疗技术,包括高效神经分化技术平台和iPSCs重编程技术平台,分化出高纯度、高稳定性的人中脑多巴胺能神经前体细胞。
这款药物有望修复患者受损的神经组织,恢复脑内的多巴胺水平,从而显著改善帕金森病的症状。与传统药物治疗相比,其优势在于能够在脑内实现多巴胺能神经元的再生,为从根本上重塑神经功能提供了可能。目前,帕金森病的细胞治疗技术正处于全球临床试验的关键阶段,我们有理由相信,这一突破性疗法将为患者带来新的治疗选择和希望。
跃赛生物在研发过程中已提交多项国际和国内专利申请,并荣获年“全国颠覆性技术创新大赛”优秀奖。公司致力于成为拥有原创性底层核心技术和独立知识产权的生物医药创新领军企业,为创新疗法的临床转化贡献力量。跃赛生物COO房海燕博士在接受采访时表示:“我们深感荣幸,UX-DA注射液能够获得CDE的临床试验默示许可,这无疑是我们探索帕金森病治疗道路上的一个重大突破。帕金森病,这一全球医学难题,长期困扰着患者及其家庭。随着病情的发展,药物疗效逐渐减弱,患者逐渐陷入困境。如今,细胞治疗为我们提供了新的希望,旨在不仅延缓病情进展,更要为患者带来真正的治愈。UX-DA的顺利获批,是对跃赛团队专业精神的肯定,也是我们研发旅程中的一个关键转折点,它激发了我们的信心和动力。”
她继续道:“尽管未来临床试验的道路充满未知,但跃赛团队坚信,通过每个人的不懈努力和卓越贡献,我们将能够克服重重挑战,不断向前。我们将坚守公司的核心价值观,持续创新,追求卓越,团结一致,共同迎接细胞治疗药物为患者带来的美好未来。”