格隆汇9月1日丨恒瑞医药(.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HRG胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年6月4日受理的HRG胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。适应症：用于治疗帕金森病。
HRG胶囊是公司自主研发的新型复方缓释胶囊，拟用于帕金森病的治疗。帕金森病是一种常见的中老年神经退行性疾病，其病理特征为中枢神经系统的黑质-纹状体多巴胺能神经受损，临床特征有静止性震颤、运动迟缓、肌强直、共济失调等症状。
国内外已上市的同类产品主要包括多巴丝肼片(商品名：美多芭)、恩他卡朋双多巴片(商品名：达灵复)和卡左双多巴缓释片(商品名：息宁)。经查询EvaluatePharma数据库，多巴丝肼片年全球销售额为3.85亿美元，恩他卡朋双多巴片年全球销售额为0.68亿美元，暂未查询到卡左双多巴缓释片年全球销售数据。
截至目前，HRG胶囊相关项目累计已投入研发费用约万元。
